谁能告诉我GMP生产厂长的职责及权限？

发布网友发布时间：2022-04-22 02:54

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热心网友时间：2023-07-04 19:19

GMP生产企业，厂长是企业的负责人
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
如果厂家还要担任质量受权人或者其他职务的话，需要有其他职责，可以参照2010版GMP第三章第二节

热心网友时间：2023-07-04 19:20

内容：
1审核所辖部门制定的各项制度、管理标准、工作标准、质量标准。
2督促所辖部门严格遵守各项规章制度、工作标准、质量标准、管理标准等。
3严格按GMP要求组织生产与供应，保质保量，及时完成生产任务。
4检查并保证生产有良好的卫生状态及生产秩序，做到文明生产。
6每月召开生产计划调度会，及时解决生产中存在的问题。
7协调好生产物资供应及平衡，协调好水电供应。
8抓好安全生产工作，对公司生产区域的消防和安全生产负责。
9监督或指导所辖部门的技术培训工作，指导生产技术人员制造生产消耗定额，并制定考核标准。
10负责会同质量管理部进行药品包装材料文字稿内容的审核。
11负责会同专家顾问组人员进行新产品、新剂型的研发及提高现有品种的工艺技术质量。
13及时向总经理汇报生产情况，组织有关人员做好生产统计报表。14完成上级交办的其他任务。