盐酸文拉法辛缓释胶囊的儿童用药
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发布时间：2022-05-18 10:31
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时间：2023-10-14 22:48
怡诺思®缓释胶囊不应使用于18岁以下的儿童和青少年。怡诺思®缓释胶囊用于儿童（18岁以下）的疗效和安全性尚未证实（见[注意事项] - 警告，临床症状的恶化和自杀风险）。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用怡诺思®缓释胶囊，但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。在儿童的临床试验中，观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多，自伤尤见于抑郁症患者。尽管尚无研究直接评估怡诺思®缓释胶囊对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响，但先前的研究提示怡诺思®缓释胶囊可能对身高和体重带来负面的影响（见[注意事项] - 身高和体重的改变）。当决定给儿童患者使用怡诺思®缓释胶囊，尤其是长期用药时，建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用怡诺思®缓释胶囊治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。与成年患者相似，儿童和青少年患者（6~17岁）中观察到食欲下降、体重减轻，血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛，建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高，应该停用文拉法辛，儿童/青少年长期应用文拉法辛，应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。（见[注意事项] - 持续性高血压和[注意事项] - 血清胆固醇升高）。6岁以下儿童安全性尚未评估。
