药物临床试验质量管理规范是不是法律

发布网友发布时间：2022-05-20 12:04

共3个回答

热心网友时间：2023-10-18 15:34

是法律。必须执行。
颁布令
药物临床试验质量管理规范
国家食品药品监督管理局令
第 3 号
局长郑筱萸
二○○三年八月六日

热心网友时间：2023-10-18 15:35

是。
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本规范自2003年9月1日起施行。只要通过了审议通过，就算是颁布法令了。

热心网友时间：2023-10-18 15:35

总则分为“药品批发的质量管理”与“药品零售的质量管理”，条款分为四章共计187条，其中批发部分117条，零售部分60条。

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