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如何辨别家用医疗器械真假

发布网友 发布时间:2022-04-21 23:43

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热心网友 时间:2023-07-05 11:26

一、查看产品有没有医疗器械注册证号,其注册形式和编排方式是否正确

凡被称为治疗仪的产品必须具备医疗器械准字号的注册证,否则就是假冒产品,同时,注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定,如不正确即可判断为假冒产品(可咨询当地药监局)

二、查看产品名称与出厂企业的产品注册证核准的名称是否一致

产品名称必须与医疗器械注册证上核定的产品名称一致,假冒产品往往会采取偷梁换柱的方式,以其他商品名称出现,套用注册证,最终谋取暴利。

三、查看产品有没有《医疗器械注册认可表》,该认可表上有国家核定的产品适用范围和产品禁忌症,产品性能结构及组成等详细说明

如不能提供《医疗器械注册认可表》,即可判定为假冒产品。同时该表上的商品名称及型号规格应该与实际的商品完全一致。任何不一致都可能涉假。

四、查看经营企业工商执照上的经营范围内,有没有注明相关的医疗器械产品内容,经营企业有没有《医疗器械经营许可证》

国家规定医疗器械生产企业提供产品给销售公司,该公司推广和销售该产品必须办理销售医疗器械的《医疗器械经营许可证》,其产品类别也必须在许可的范围之
内,另外,工商营业执照上同时必须注明相应的医疗器械经营项目,凡不具备相关条件的但从事医疗器械的宣传和销售均属非法,这样的公司或者无证的个体经营者
在销售之后往往会人去楼空,逃避责任,消费者的售后服务不可能得到保障。所销售的产品大多数也是假冒产品。

五、查看产品宣传有没有国家药监局办理的广告批文

国家规定企业宣传、经营医疗器械、必须具备《医疗器械广告审查表》,宣传产品的功效必须符合审查表上的内容,非正规产品及非正规销售单位往往在没有广告批文的情况下,肆意夸大产品功效,从事非法宣传,用各种手段诱使消费者上当受骗。

六、学会查询与核实

1、详细询问厂家情况、经营公司情况、商品情况、售后服务情况等。

2、查看企业及产品的相关资质证明。

3、上网或电话询问官方执法机构以便核实真实情况

注:想核实产品的真假可咨询产品原产地的食品药品监督管理局医疗器械处,想核实经营公司的合法性可上国家食品药品监督管理局网站查询有没有该公司的介绍,
(如查询南京XXX有限公司可点击该网站首页左栏数据查询选择点击类别医疗器械——选择点击左栏的市场监督——点击左栏的医疗器械经营企业,在高级查询栏
中填写企业名称XXX即可获得你想要了解的资料了,如没有该公司的资料,则说明该企业经营和宣传医疗器械属于非法)

4、可以直接电话咨询当地执法机关,询问该公司资质。
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