发布网友 发布时间:2022-04-27 01:25
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热心网友 时间:2022-06-22 02:06
医药产品注册证实港澳台地区的药品生产企业在*申报药品取得的药品注册证,进口药品注册证是其他国家和地区的制药企业取得的证。
进口*品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的*品、精神药品《进口准许证》。
第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。
第四条 本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。*品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。
本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
热心网友 时间:2022-06-22 02:06
医药产品注册证实港澳台地区的药品生产企业在*申报药品取得的药品注册证,进口药品注册证是其他国家和地区的制药企业取得的证。热心网友 时间:2022-06-22 02:07
付费内容限时免费查看回答药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为()A、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,并且在该注册证号前加字母B
E、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
提问《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的格式有什么区别?
回答药品进口,须经*药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
如果境外药品生产企业在中国无合法办事机构,必须委托中国专业机构代理注册。
《医药产品注册证》证号的格式为 A.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 B.H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 C.国