开药店的法人必须具备哪些条件?

发布网友发布时间：2022-04-26 06:46

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热心网友时间：2022-06-24 21:02

根据《药品经营质量管理规范》

1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2、应当有大专以上学历或中级职称，没有专业要求，但必须是执业药师，并注册到店。

3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。

开办药店的企业法定代表人应具备以下条件：

《药品管理法》第七十五条：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

《药品管理法》第八十二条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

拓展资料

开药店需要的手续

一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;

二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者;

四,具有保证所经营药品质量的规章制度. 申请开办药店时,您应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市*药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请.申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册.

参考资料：百度百科-《药品经营质量管理规范》

热心网友时间：2022-06-24 21:02

开办药店的企业法定代表人应具备以下条件：

不得有《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。《药品管理法》第七十五条：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

拓展资料：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条　开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市*药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市*药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据*药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

第十二条　开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市*药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据*药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

参考资料：国家食品药品监管总局网站-《药品管理法实施条例》

热心网友时间：2022-06-24 21:03

办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。
（三）要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
一、申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
二、申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

热心网友时间：2022-06-24 21:03

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