生物相容性测试

发布网友发布时间：2022-04-19 20:45

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热心网友时间：2022-07-10 18:39

国际标准IS010993是由ISO／TCl94国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员制定的。IS010993的总题目是医疗器械生物学评价，由下列部分组成：第一部分试验选择指南；第二部分动物福利要求；第三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验；第四部分与血液相互作用试验选择；第五部分细胞毒性试验体外法；第六部分植入后局部反应试验；第七部分环氧乙烷灭菌残留量；第八部分临床调查；第九部分与生物学试验有关材料降解(技术报告)；第十部分刺激与致敏试验；第十一部分全身毒性试验；第十二部分样品制备与标准样品。

你的客户就是想问你你的产品是否做过上述测试!

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