新版GMP认证检查项目有哪些?

发布网友发布时间：2022-04-26 20:02

共4个回答

热心网友时间：2023-11-17 23:01

按照新版GMP内容进行检查，检查项目主要为以下11大项：
1、机构与人员
2、厂房与设施
3、设备
4、物料与产品
5、确认与验证
6、文件管理
7、生产管理
8、质量控制与质量保证
9、委托生产与委托检验
10、产品发运与召回
11、自检

热心网友时间：2023-11-17 23:02

1.首次检查、2.复查、3.监督检查、4.整改情况检查、5.其他特殊情况下的检查

热心网友时间：2023-11-17 23:02

对照《药品生产质量管理规范（2010修订）》里面条款，可以网上搜索下载。

热心网友时间：2023-11-17 23:03

1楼回答得也太笼统了

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