发布网友 发布时间:2022-04-26 19:20
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热心网友 时间:2023-10-23 13:13
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过*药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。而“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。热心网友 时间:2023-10-23 13:13
国药准字B,是一个具有保健功效的药品,毫无疑问属于药品的管理范围,如果不考虑时代背景,那么此类品种和普通中药即国药准字Z没有什么区别。国药准字B类的品种以后也不会再进行审批,也就是说“国药准字B”只是一个时代的标记。经咨询国家药监局注册司,国药准字B如果要变成国药准字Z也只能重新进行评价和报批。