乙氧基乙醇 7-eo 什么意思
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发布时间：2022-04-25 00:48
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时间：2023-10-18 09:02
指已知致癌并强烈怀疑环境害溶剂能情况应避免使用类溶剂产治疗价值较药品避免使用类溶剂除非能证明其合理性残留量必须控制规定范围内：
苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、12－二氯乙烷（5ppm）、11－二氯乙烷（8ppm）、111－三氯乙烷（1500ppm）
第二类溶剂
指基毒性物致癌性溶剂按每用药10克计算每允许接触量：
2－甲氧基乙醇（50ppm）、氯仿（60ppm）、112－三氯乙烯（80ppm）、12－二甲氧基乙烷（100ppm）、1234－四氢化萘（100ppm）、2－乙氧基乙醇（160ppm）、环丁砜（160ppm）、嘧啶（200ppm）、甲酰胺（220ppm）、烷（290ppm）、氯苯（360ppm）、二氧杂环烷（380ppm）、乙腈（410ppm）、二氯甲烷（600ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、NN－二甲基甲酰胺（880ppm）、甲苯（890ppm）、NN－二甲基乙酰胺（1090ppm）、甲基环烷（1180ppm）、12－二氯乙烯（1870ppm）、二甲苯（2170ppm）、甲醇（3000ppm）、环烷（3880ppm）、N－甲基吡咯烷酮（4840ppm）
第三类溶剂
指体低毒溶剂急性或短期研究显示些溶剂毒性较低基毒性研究结呈阴性尚些溶剂期毒性或致癌性数据需论证情况残留溶剂量高于0.5％接受高于值则须证明其合理性类溶剂包括：
戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1－丙醇、2－丙醇、1－丁醇、2－丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3－甲基－1－丁醇、甲基异丁酮、2－甲基－1－丙醇、乙酸丙酯
除述三类溶剂外药物、辅料药品产程用其溶剂11－二乙氧基丙烷、11－二甲氧基甲烷、22－二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸些溶剂尚基于每允许剂量毒理资料需产使用些溶剂必须证明其合理性
