发布网友 发布时间:2023-07-14 15:25
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因为混合在一起可能两种成分会互相影响,像消炎药可能会出现加倍的情况。而且,对你而言,需要的是头疼医头,脚疼医脚。如果没有病灶的地方用了药,可能会产生不良反应。很多药品的物质成分的适应症很窄,我们做制药也是慢慢地在淘汰一些旧的品种。不过这需要太漫长的过程了。你说的情况确实存在,但是并...
药品补充申请药品补充申请是药企在药品获批上市后,因原料、工艺、包装、规格、有效期、适应症等发生变化或需进行新的安全性研究等,向药品监管部门提出的正式申请。这一流程旨在确保药品质量、安全性和有效性持续符合监管要求,保障公众用药安全。北京金瑞博企业咨询服务有限公司可协助企业高效完成药品补充申请的准备与提交工作,包括资料整理、法规咨询及与监管部门的沟通协调,确保申请过程顺利进行。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供法规事务(药品注册)、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司,为客户合规带来改变,对行业合...
为什么印度可以“随意”制造美国的药物?3. 美国默认了印度的仿制药行为,部分原因是基于人道主义考量。印度政府以不生产山寨抗癌药可能导致国民因负担不起高价药物而死亡为由,采取了低姿态。面对印度的贫穷和这一现实问题,欧美国家的制药厂选择了默认印度的仿制药行为。4. 欧美制药厂出于基本的道德原则,默认了印度的仿制药行为。制药厂、医生...
为什么有的药物说明书中副作用写那么多?另外一个原因就是,我认为花太多时间解释副作用,不符合比例原则。副作用发生的机率通常很低,而门诊的时间很宝贵,我倒宁愿多让点时间给病患解释任何诊断的结果,或是把某些治疗的作用说得更清楚,而不是舍本逐末,把药袋上的副作用当教科书来逐条讨论。不过,再好的药物也有挥之不去的副作用阴影。...
什么叫药品?3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。 另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产...
制药厂车间具体都干什么。累不累国家药监局对药品的生产监管越来越严格,特别是片剂、胶囊等药品的有效期有所缩短。因此,许多制药厂会选择在库存一季度药品后停产,以避免损失并提高安全保障。为了确保安全生产,防止公司财产损失和员工伤害,制药厂需要对机械设备、空调循环系统、辅助机房等进行定期检查,确保它们安全运行并排查潜在隐患。
什么是医疗机构制剂制药厂不愿生产和难生产,所以不能满足临床医疗、科研需要,这种供需矛盾,只能通过医疗机构药剂来解决。医疗机构制剂的定价原则现行政策规定,医疗机构制剂实行“保本微利”的定价原则。具体体现在以下方面。1.保证医院(制剂室)能够弥补合理生产成本支出并获得合理利润由于医药市场是一个信息不对称的市场,加...
安乃近是不是禁用了前三种血液病特别严重,虽然不是百分之百都得,总是有得的几率的。就像有个阶段儿童用四环素不被知道副作用,就产生很多人是四环素牙是一样。随着医药药的发展,必将会推陈出新,这种例子太多了! 网友评论,没事就是逛逛:这是某些药厂申请注销他们的药品生产批文,而不是国家统一注销的。作为一个影响力很大的媒体应该...
制药厂车间具体都干什么。累不累尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产,这样不会造成任何损失,进一步加大了安全保障。为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备、空调循环、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。
详细介绍一下GMP一、国外GMP发展情况 GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求,凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药...
学药学是不是就业不太明朗?药学的处境确实是比较尴尬的,虽然药学被归类为医药专业,但是实际上医院对于药学生的需求却不是很大,不过好在人们对药物的需求是源源不断的,所以制药厂就成为了药学生的主要就业方向。药学专业的就业方向大致分为以下几种:技术、科研人员——在药厂、药物研究公司、制药公司或研究院等单位从事药物的研...