消毒剂属于医疗器械吗?
发布网友
发布时间：2023-07-15 01:09
共1个回答
热心网友
时间：2024-01-17 04:17
消毒剂不属于医疗器械。
用于口腔的消毒剂属于粘膜消毒剂，必须要在医疗机构使用。
如果非要按照器械来分类，需要配有其他的装置，因为接触人体，应该属于二类器械。
不知道解答了提问者的疑惑没有。
问题二：单质碘属于消*、药品还是医疗器械？ 单质碘是化学用品，医用碘伏棉片这类的消毒用品属于一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料。国家对一类的医疗器械已经放开管理，只要有合法工商资质，保证货源合法合格便可经营。
问题三：消毒湿巾属于医疗器械吗 您好，您说的消毒湿巾可以取得医疗器械注册证是因为具有了医疗器械功能，在食药监总局的数据库中可以看到“适用范围：A型产品用于手部或完整皮肤的擦拭消毒；B型产品用于医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒(详见使用说明书)。”
结合医疗器械的定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
不难看出B类产品是具有相关功能的，所以可以申请医疗器械注册证
问题四：卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械？速求答案 卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。
它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。
问题五：消毒包装袋属于医疗器械吗 答案是NO:属于包材，但不是医疗器械
问题六：消毒剂和医疗器械可以共线生产吗? 可以啊，你要一起进行生产吗？
问题七：医疗器械生产 消毒剂的效果需要验证吗 是需要的
问题八：经营公司执照有一类医疗器械是否可以销售消毒剂一类二类产品 医疗器械跟消字号的产品是没有交集的，你要销售必须去计生委咨询并办理相关事宜。
问题九：医用空气净化消毒器属于医疗器械吗 现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了，2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件，空气消毒机不作医疗器械管理。
