ISO13485认证对于工控企业的意义是什么?

发布网友发布时间：2022-04-24 10:00

共4个回答

热心网友时间：2023-10-09 15:12

意义就是将医疗器械到底质量管理纳入了法规的框架下，

要求更严了，因为医疗关乎人的生命。

国内有这个认证的公司比较少。

就我知道的是研华科技和成都万创科技通过了该项质量认证。

热心网友时间：2023-10-09 15:12

你好，这个是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准。

热心网友时间：2023-10-09 15:13

意义就是将医疗器械到底质量管理纳入了法规的框架下，要求更严了，因为医疗关乎人的生命。国内有这个认证的公司比较少。目前研华科技和成都万创科技通过了该项质量认证。

热心网友时间：2023-10-09 15:13

这个认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。