化妆品备案检测和风险评估怎么做,哪些机构可以做
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发布时间：2022-04-24 07:30
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热心网友
时间：2022-06-17 15:25
化妆品备案是什么？
根据《化妆品监督管理条例》第四条规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
化妆品备案检测项目是什么？
微生物必检：常规5项（菌落总数，霉菌与酵母，耐热大肠菌群，铜绿假单胞菌，金*葡萄球菌）
重金属必检：常规4项（汞、砷、铅、镉）
甲醇、α-羟基酸、抗生素7项、去屑剂5项、二恶烷、石棉
化妆品风险评估监测是什么？
化妆品安全风险评估是产品安全评价的有效手段。化妆品安全风险评估是指,利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品产品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。
国家药监局7月6日对外发布《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。该《计划》显示，主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品被列为安全风险监测重点品种。
化妆品备案检测和风险评估监测单位：
中科检测
是化妆品检测备案服务机构，可开展化妆品风险服务检测，具备开展特殊化妆品备案检测资质，符合《化妆品注册和备案检验工作规范》和《中华人民共和国计量法》关于化妆品检验资质要求，是经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的服务机构。
热心网友
时间：2022-06-17 15:26
1.申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2.经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
二、提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（1）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（2）存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（3）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（4）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（5）毒理学相关资料：
化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
（6）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（7）配方中含有植物来源原料的，对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
8）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
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时间：2022-06-17 15:26
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时间：2022-06-17 15:27
其他还有非机构的第三方检测实验室也可以做。
不过，每个地方，对于监管有一定的灵活性，所以，最好拿到所在地食品药品检验所去做检测。
有问题，沟通，也方便。
热心网友
时间：2022-06-17 15:27
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料的审评应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质评估指南的要求。
（二）审核要点
1.凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。
2.风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。原料质量规格应由原料生产企业提供并加盖公章（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。若提供外文资料的，需译成规范中文。凡涉及二恶烷的，二恶烷的风险评估资料只需提供二恶烷含量的检测报告或原料质量规格。
3.国外机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关部分资料原件复印件并译成规范中文。
国外官方已发布或相关法规对某些安全性风险物质有限量要求的，需提供相应的资料复印件并译成规范中文。
4.一个原料生产企业对产品所有配方原料出具的不含任何安全性风险物质的笼统保证，不予认可。应根据原料的特性，分别作出有关说明。
