幼儿园实例:即抱西瓜又捡芝麻
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发布时间:2022-04-25 16:54
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热心网友
时间:2023-10-20 12:26
1.意向性治疗分析集
意向性治疗分析集是指对所有随机化并分配到各个治疗组的病人进行评价和分析,而不管他们是否老老实实地按照计划完成了治疗。即:对治疗组的所有病人进行分析,而不管他们有没有完成疗程。
2.全分析集
全分析集是指尽可能按意向性治疗原则的病例集中,也就是尽可能完整地包括所有随机化了的病例。但是,一些没有完成疗程的患者也包括在全分析集里面了,而这些患者的疗效和完成整个疗程的患者的疗效是不一样的。所以,应该把最后观察到的(即停止治疗的时候)结果,作为假设他们已经完成疗程的结果。和其他完成了整个疗程的对象统一进行分析。
3.符合方案集
符合方案集是指全分析集中更加符合方案的病例。如果预计大部分对象完成整个疗程会有困难,那么一般可以规定一个标准,只要达到了这个标准,就可以认为完成了疗程,进行统计学分析。比如,一个长期服用降压药物的临床试验,试验人员估计最后能够完成整个疗程的病人会很少。就规定了凡是每次服药在70%以上,完成了总服药量的80%的患者即可认为完成整个疗程。
4.安全集
安全集是指至少服药1次,用于安全性分析。只要病人服用至少1次,就应该进行不良反应的研究。
以上算盘介绍了几种分析集。那么,什么情况下应该用什么类型的分析集呢?在优效性试验中(为了显示试验药优于对照药的试验)中,一般用全分析集,因为它比较保守;而在等效或者非优效性试验中(为了显示试验药与对照药疗效相当),一般用符合方案集,因为它对保守性的要求并不那么高。