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第三类医疗器械经营许可证怎么办?具体流程是什么样的?

发布网友 发布时间:2022-04-25 15:44

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2个回答

热心网友 时间:2022-06-04 00:01

办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料:

        1. 居民身份证

        2. 学历或者职称证明复印件

        3. 《医疗器械经营许可证申请表》

        4. 组织机构与部门设置说明 

        5. 经营范围、经营方式说明

        6. 经营设施、设备目录

        7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

        8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

        9. 授权委托书

        10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 

        11. 营业执照

医疗器械经营许可证办理流程如下:

医疗器械经营企业许可证

热心网友 时间:2022-06-04 01:19

三类医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、法人身份证信息,毕业证信息;
3、营业执照原件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明以及产品厂家各类信息证明;
6、经营所需的办公场地(不低于100平米),厂房(不低于60平米)证明文件
具体办理资料依据本地*执行。
注:一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。想了解更多的具体流程,也可以查看汇域国际官网,一般会有详细的资料。
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