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为什么盐酸氯丙嗪原料药与盐酸氯丙嗪注射剂的采用不同的含量测定方法
发布网友
发布时间:2022-04-25 16:28
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热心网友
时间:2023-10-17 18:56
中国药典2010年版,原料药和注射液的含量测定方法的确不同,原料药采用滴定法,注射液采用利用吸收系数计算的紫外测定法。
从2个方法的准确度看,原料药的滴定方法要更好,但滴定法容易受干扰,不能用于测定注射液。对于注射液,只好退而求其次,另建一个合适的方法了(虽然准确度不高)。
热心网友
时间:2023-10-17 18:56
含量测定方法的选择原则:原料药(西药)应首选容量分析法,制剂应首选色谱法(当辅料不干扰测定时也可选用紫外分光光度法)。
容量分析法 准确度较高、精密度好,仪器设备简单,试验成本低,操作简便迅速,因而广泛用于原料药的含量测定,但是由于它的专属性差一些,所以制剂(辅料有干扰)的含量测定采用仪器分析方法。所以盐酸氯丙嗪原料药采用非水滴定法,而注射液采用紫外法测定含量。
热心网友
时间:2023-10-17 18:57
不是很清楚
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