实验室指标疗前正常疗后异常的情况是否归入不良事件?
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发布时间：2023-08-31 21:18
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热心网友
时间：2023-09-02 19:50
对于实验室检查指标的评价，先给大家介绍一下实验室正常参考值范围确定的依据，目前实验室正常值范围的确定一般采用接收者工作特征曲线（receiver operating characteristic，简称ROC曲线）确定临界点。ROC曲线下面积(记为AZ)可反映诊断试验的准确性大小。这一指标取值范围在0.5至1之间，完全无价值的诊断=0.5，完全理想的诊断AZ =1。一般认为AZ 为0.5~0.7时，表示诊断准确性较低；为0.7~0.9时，表示诊断准确性为中等；AZ为0.9以上时表示诊断准确性较高。AZ =1的诊断检测试剂本人目前还没有遇到过，AZ 大于0.9的诊断试剂就不错了，也就是说实验室检查结果的假阳性和假阴性是必然存在。如果实验室指标改变就归入不良事件，个人认为是不尽科学的。一般说来，在临床研究前先确立是否有临床意义的改变的标准，临床医生结合具体情况，判断是否有临床意义的改变，有临床意义的改变纳入不良事件。 查看原帖>>
