立灵奇是什么药啊
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发布时间：2022-04-25 13:09
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时间：2024-10-10 08:55
2 国外研究
现状及使用情况硝酸舍他康唑由西班牙Ferrer公司研制开发，于1992年在西班牙首次上市。并于1994年在阿根廷，秘鲁等国上市。已在巴西，菲律宾和委内瑞拉注册。在奥地利、比利时。加拿大、法国、希腊、意大利、葡萄牙、土耳其和美国等待注册。该药已转让给法国，德国、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、意大利、菲律宾、智利、中美洲和南美洲国家，此外，台湾、印度尼西亚、巴西、奥地利和土耳其的某些公司也分别拥有该药在本国或本地区的许可权并协商转让到澳大利亚、英国、哥伦比亚、瑞士、南非等国家。本品除2%软膏外还有栓剂、凝胶、散剂及溶液等剂型。
3 药理学
硝酸舍他康唑具有广谱抗真菌活性，它对引起由皮肤和粘膜感染的病原菌;致病性酵母菌、皮肤真菌、机会致病菌、丝状真菌、革兰阳性菌和毛滴虫属菌，均有广泛的抗菌活性，对表真菌病、念珠菌和花斑糠疹病治疗迅速而高效，而且对其它治疗用抗真菌药耐药的真菌。国外临床试验证实，未发现对本品的抗菌活性有种或属耐药性，而且还表现出较好的皮肤穿透性，临床有效率、镜检率及微生物培养率分别较高，基础药理学及临床药理研究均证实2%硝酸舍他康唑具有优越的抗真菌作用及最佳的安全性，为一理想的局部抗真菌药。
3.1 药效学
3.1.1 2%硝酸舍他康唑体内药效学 硝酸舍他康唑在对豚鼠皮肤感染须癣菌、毛癣菌和犬小孢子菌的14天治疗后临床症状消失，真菌培养阴性、治愈率100%，停止治疗后连续观察2周，未见复发，治疗效果与咪康唑一致。
3.1.2 硝酸舍他康唑体外药效学 体外试验表明:硝酸舍他康唑体外有较好的抗真菌活性，其抗菌活性与硝酸咪康唑相当;对7属13种129株常见致病真菌的MIC范围在0.8～12.5mg/L之间，对深部抗真菌效果较差，因此配成软膏外有，有较好的针对性。
3.2 药代动力学 大鼠皮肤给予2% 14 C标记舍他康唑乳膏后，全身系统吸收少，达峰时间（tmax）为5h，达峰浓度（Cmax）为0.011%。最大血药浓度比静脉给药后低很多。肝脏中给药后5hCmax为0.999%，个数值也只能和静脉 给药24h后肝脏中的残余数相比较。健康人皮肤涂抹2%硝酸舍他康唑后血液及尿液中无法测出硝酸舍他康唑的量。
3.3 毒理学
3.3.1 急性毒性试验 硝酸舍他康唑8g/kg给小鼠灌胃，7日内未见中毒症状及死亡，故其最大耐受量，大于8g/kg，7日后处死动物，死亡小鼠尸检未见内脏有任何病理改变。
3.3.2皮肤给药的急性毒性试验 试验表明 〔1〕 ，大鼠皮肤一次涂抹高于临床用量20倍的硝酸舍他康唑，24h及7日内无论对完整皮肤或对破损皮肤大鼠均未见明显中毒症状，亦无动物死亡，对动物体重、呼吸和心率有明显影响。
3.3.3 皮肤给药的刺激试验及过敏试验 以2%硝酸舍他康唑软膏，通过家兔进行皮肤刺激试验，结果表明兔完整皮肤和破损皮肤，连续7天抹药，不会产生刺激，动物试验，未见皮肤过敏现象，致敏率为0。
3.3.4 致突变试验 文献报道用6种一系列的试验方法研究舍他康唑的致突变试验。结果表明:舍他康唑没有导致前期诱变、诱变或激活或干扰染色体分离过程的迹象。
3.3.5 生殖毒性试验 硝酸舍他康唑灌胃给药200mg、150、100mg/kg，对雌鼠及孕鼠体重无影响，对小鼠受孕率、着床数、吸收胎、早期死胎和晚期死胎亦无影响，对孕习活胎数、活胎性别、体重、身长及尾长亦与对照组无异。茜素红染色标本可见枕骨骨化级别略高（P<0.05），但仍在正常范围，尾骨节数比对照组为高，无剂量关系。硝酸舍他康唑灌胃给药200mg/kg，对小鼠无一般生殖毒性。
4 临床应用
硝酸舍他康唑主要治疗由皮肤癣菌，酵母菌，霉菌等引起的皮肤感染。中国医学科学院皮肤病研究所吴绍熙等研究证明:硝酸舍他康唑体外有较好的抗真菌活性，其抗菌活性与硝酸咪康唑相当，对7属13种134株常见浅部致病真菌的MIC范围在0.8～12.5mg/L之间，对深部真菌卡氏枝孢霉和申克氏孢子丝菌MIC50～100mg/L，较差，因此配成软膏外用有较好的针对性。有学者报告硝酸舍他康唑治疗皮肤真菌感染的效果比硝酸咪康唑好，且安全性更高，并论证了硝酸舍他康唑高效抗真菌活性和较好的耐受性，所以在局部抗真菌中应该是最适合使用的。
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时间：2024-10-10 08:56
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时间：2024-10-10 08:56
· 主要规格: 10g:0.2g
· 英文名称:
· 价 格:
· 包 装: 铝管包装，10g/支。
· 用 途: 由皮真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌引起的皮肤感染，如：体股癣、足癣。
· 用 法: 每日两次，把药膏适量涂于患病的皮肤部位，一般应连续用28天。
