实验室如何保证所用的文件是现行有效的版本
发布网友
发布时间：2022-04-25 16:06
共1个回答
热心网友
时间：2023-10-15 23:23
2、文件的分发
2.1、资料员应负责建立所有文件、资料的明细和受控文件目录。
2.2、资料员应建立文件发放清单，对下发文件进行编号登记，领用人应在“文件发放回收登记表”上签收，使下发的文件始终处于受控状态。
3、文件的替换和更改
3.1、技术负责人应组织有关人员定期跟踪标准或规程/规范的最新出版信息。
3.2、资料员负责文件资料有效性的确认。需要替换或更改的技术文件应由使用人提出申请, 经技术管理层批准后, 由资料员登记编号下发使用。
3.3、文件的更改申请应说明更改的理由，必要时应提出书面依据及背景材料。更改的审批应由原审批人负责。文件修订与更改相应记录应保存。
4、文件的作废与销毁
4.1、应停止使用的技术文件，由使用人提出申请，经技术负责人批准后，中止使用。
4.2、所有失效或作废文件由资料员及时从发放或使用场所撤出，加盖“作废文件”印章，防止使用作废文件；尤其在合订本中的有关标准，有效文件应予以标明。
4.3、因为某种原因需要保留的任何已作废文件，都应进行适当的标识；
4.4、对要销毁的作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请单”，编制人核准后报实验室主任或其授权人批准销毁。
4.5、资料员应对需淘汰的文件及时清理, 集中管理。需要销毁的文件应由资料员列出销毁清单，书面报告实验室领导，批准后在质量负责人监督下销毁。
5、文件的保管、借阅及归档
5.1、文件均应保存适当的期限。保存期限根据文件的重要程度而定。
5.2、借阅、复印文件应填写“借阅申请单”，由实验室主任审批后向资料员借阅、复印；资料员填写文件借阅登记表。
5.3、所有原始观察记录、计算和导出数据、原始记录、检测和/或校准证书副本、能力验证报告等都属保密文件，其借阅、复印应执行《保护客户的机密信息和所有权管理程序》并填写“文件借阅登记表”。需要保密的文件应由资料员设专柜保管。
5.4、文件的归档应安全贮存，防潮、防火、防虫、防遗失，编号登记保管；
5.5、超过保存期的档案资料，由资料员列出销毁清单，书面报告实验室领导，批准后在质量负责人监督下销毁。
