对于完全随机对照的临床试验,logrank结论可靠性如何?
发布网友
发布时间：2023-09-27 12:48
我来回答
共1个回答
热心网友
时间：2024-07-30 20:19
对于完全随机对照的临床试验,logrank结论可靠性如何：log-rank检验则更容易发现后期有差异的个体。
一、临床试验
临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
二、临床试验的基本类型包括以下几种
1、随机对照试验（Randomized controlled trial，RCT）
随机对照试验是最基本、最可靠的临床试验类型之一，将参与者随机分配到实验组和对照组，利用对照实验的方式来评价一种药物或治疗手段的疗效。
2、前瞻性队列研究（Prospective cohort study）
前瞻性队列研究是一种典型的观察性研究，通过回顾和系统追踪观察研究参与者的疾病进程，探究其中的危险因素和保护因素，并在统计学上对结果进行分析。
3、病例对照研究（Case-control study）
病例对照研究也是一种典型的观察性研究，以患病人群和非患病人群做对照组，比较两组之间的因果关系，探究危险因素和保护因素对患病的影响。
4、交叉设计试验（Crossover trial）
交叉设计试验也称为交叉试验，是通过多次给同一对象不同治疗或处理，以探究不同坏境或因素对治疗结果的影响。
5、实践方案或回顾试验（Practical trial or retrospective trial）
实践方案或回顾试验是利用医疗机构、病历、数据库或原有样本作为资料的临床观察。
6、组织培训介入试验（Organizational intervention trials）
组织培训介入试验也称为组织干预实验，是为了改善医护人员的知识、技能、态度等而进行的试验。
对于完全随机对照的临床试验,logrank结论可靠性如何?
对于完全随机对照的临床试验,logrank结论可靠性如何：log-rank检验则更容易发现后期有差异的个体。一、临床试验 临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与...
什么是协变量Covariate?如何控制随机对照研究中协变量的影响
如临床试验中，根据具体要求可将性别、体重、年龄、职业、病情和病程等条件相同或相近的病人配成对子（或列入一个区组），再将同对（或同一区组）的实验对象随机分配到到各处理组中去。配对（随机区组）设计可以使各处理组中的实验对象条件均衡，具有良好的可比性，由于控制了非处理因素的影响，使处理...
利妥昔单抗注射液的临床试验
类风湿性关节炎在3 个随机、对照、双盲、多中心试验中证明了利妥昔单抗治疗类风湿性关节炎的有效性与安全性。试验1(WA17042)是一项有517 例患者参加的III 期双盲对照试验,这些患者对一种或多种TNF 抑制剂治疗无充分反应或不耐受。为入选该试验,患者必须根据美国风湿病学会(ACR)标准诊断为严重的活动性类风湿性关...
秘鲁特罗凯的临床试验
进行了随机双盲安慰剂对照的试验，评价厄洛替尼单药治疗的有效性和安全性，731例患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或安慰剂治疗（厄洛替尼组488例，安慰剂组243例），直至疾病进展或有不能接受的毒性反应。
赫赛汀的临床试验
完全缓解仅见于肿瘤转移限于皮肤和淋巴结的患者。肿瘤检测为 CTA 3+的患者整体缓解率为18%,检测为CTA 2+的患者缓解率为6%。 转移性胃癌 在一项随机(1:1)、对照、开放的多中心 III 期临床试验(ToGA 试验)中比较了曲妥珠单抗联合卡培他滨或 5-FU 和顺铂治疗 HER2 过度表达的转移性胃癌患者的安全有效性。参加...
特罗凯的临床试验
表6 后续治疗(ITT) *至少接受一次后续全身治疗药物的患者百分比**患者可以接受一次以上的后续治疗目前尚缺乏对一线治疗后无进展人群接受厄洛替尼和进展后再接受厄洛替尼的治疗效果进行比较的随机对照的临床试验数据。在SATURN研究的ITT人群中,共有67例的安慰剂组患者接受厄洛替尼作为二线或二线以上治疗方案。然而,由于...
阿诺新的临床试验
以下信息主要来自国外进行的临床试验。早期乳腺癌的辅助治疗IES 031是一项针对绝经后早期乳腺癌患者接受依西美坦（25 mg/天)对比他莫昔芬(20或30 mg/天)治疗的国际多中心随机双盲研究。在接受他莫昔芬辅助治疗2-3年后疾病无进展的患者，随机给予3-2年的依西美坦或他莫昔芬治疗，以完成共5年的内...
厄洛替尼的临床试验
以下资料均来自于国外临床研究。厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌在既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中，进行了随机双盲安慰剂对照的试验，评价厄洛替尼单药治疗的有效性和安全性，731例患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或安慰剂治疗（厄洛替尼组488例，安慰剂组243例），...
