哪些临床试验容易被稽查?

发布网友发布时间：2023-09-25 07:17

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热心网友时间：2024-12-04 22:58

稽查指的是独立项目第三方的人员对临床试验所进行的系统检查，一般多由申办者发起。
对于试验的稽查，关键取决于申办方的定位，一般来说就是对公司非常重要且具有重大影响的项目会被稽查，或者是对质量有更规范要求的项目。
我想，您所关心的其实不是稽查，而是视察吧？视察是由官方（药监管理部门）执行，至于视察，一般分为有因和无因，有因比如是有人举报，或者有证据显示项目造价等，无因属于项目所及抽查性质的例行检查。
就国内来说，自2007年之后，所有项目在申报的时候都有现场考核，其实就是属于视察，临床研究项目的组长单位可能是重点对象，其他就是参加单位中既往有不规范操作记录也是重点对象