我公司只经营医疗器械，想在异地办个分公司，分公司只生产I类医疗器械，怎样办理相关手续？

发布网友发布时间：2022-04-25 17:38

共3个回答

热心网友时间：2023-10-22 17:03

分公司不是独立法人，办不了。
只能去你想设分公司的地方的工商局注册一个独立法人企业（子公司），再去当地药监局进行一类医疗器械生产备案（一类的不发生产许可证），回工商局增项（增加一类医疗器械生产项），最后办产品注册，取得产品注册证，母公司和子公司签一份总经销协议。
或者去你想设分公司的地方的工商局先核一个独立法人企业（子公司）的名称，再去当地药监局进行一类医疗器械生产备案，回工商局办照，再注册......。

热心网友时间：2023-10-22 17:03

拿着工商的预核准材料，先去当地药监局办理生产企业许可证，产品注册证相关手续，质量体系考核等等。再去工商、税务办理分支机构登记，同时，拿着药监系统的注册证、生产企业许可证去总公司所在地办理范围变更。一类注册证是设区的市级药监发，生产企业许可证时省级药监发，但日常管理又是市、县的属地管理，很麻烦。

热心网友时间：2023-10-22 17:04

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