注册医疗器械公司需要准备哪些资料?
发布网友
发布时间：2022-04-25 17:12
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热心网友
时间：2022-05-04 22:39
申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。
医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：
查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
1.名称预先核准申请书；
2.投资人身份证明；
3.注册资金、出资比例、经营范围；
第二步医疗器械经营企业许可证申请
（一）《受理通知书》所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。
（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
（二）《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册所需材料，可以参考上海注册公司网：
1、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1 ）任命书（国有独资）；
（2 ）委派书（委派单位盖章）；
（3 ）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4 ）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行*规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行*规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料：
1、营业执照正副本（原件、复印件）；
2、法人代表身份证明。
热心网友
时间：2022-05-04 23:57
申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明等资料。
申请体外诊断试剂注册需提交申请表、证明性文件、综述资料、主要原材料的研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料、阳性判断值或参考区间确定资料、稳定性研究资料、生产及自检记录、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、产品说明书和标签样稿、符合性声明等资料。
提问学历要求大专以上
可以是函授大专吗
药学专业的
回答亲亲，这个应该是可以
热心网友
时间：2022-05-05 01:31
如何注册一个医疗器械公司，今天誉胜小编就和大家一起来了解下。
有不少的朋友想注册公司做生意的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢?
一、注册医疗器械公司需要的准备材料
1、公司名称(5个以上公司备选名称)
2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加
盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)
3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供，只需要提供身份证复印件;如果法人是外
地户口的需要提供暂住证原件)
4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排)
5、公司经营范围(公司主要经营什么，有的范围可能涉及到办理资质或许可证)
二、一般注册医疗器械公司的流程
1、核名： 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，
由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张
“企业(字号)名称预先核准通知书”。
2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。
3、编写“公司章程”：章程需要由所有股东签名。
4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。
5、到会计师事务所领取“银行询征函”：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”(必
须是原件，会计师事务所盖鲜章)。
6、注册公司：到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名
单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、
公司章程、房租合同、房产证复印件、一起交给工商局。大概15个工作日后可领取执照。
7、凭营业执照，到*指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章
或财务章。
8、办理企业组织机构代码证：凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证，需要3个工作日。
9、办理税务登记：领取执照后，30日内到当地税务局申请领取税务登记证。一般的公司都需要办
理2种税务登记证，即国税和地税。办理税务登记证时，一般必须有一个会计，因为税务局要求提交
的资料其中有一项是会计资格证和身份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。
10、去银行开基本户：凭营业执照、组织机构代码证、国税、地税正本原件，去银行开立基本帐
号。
11、申请领购*：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请*，如果是服务性质的公
司，则到地税申领*。
三、医疗器械公司企业注册资本认缴和实缴的区别
1、注册资本认缴登记制
注册资本认缴登记制作为一项全新的公司注册资本登记制度在新《公司法》中予以建立，按照该
项制度规定，公司股东或发起人在三、医疗器械公司企业注册资本认缴和实缴的区别
1、注册资本认缴登记制
注册资本认缴登记制作为一项全新的公司注册资本登记制度在新《公司法》中予以建立，按照该
项制度规定，公司股东或发起人在公司章程中可自主约定自己所认缴的出资额、出资方式、出资期限
等内容，公司在申请注册登记时，先拟定并承诺注册资金为多少，但并不一定真的将该资金缴纳到企
业银行账户，更不需要专门的验资证明该资金实际是否到位。
在办理工商登记手续时，工商部门只登记公司认缴的注册资本总额，无须登记实收资本，不再收
取验资证明文件，公司的注册资本为在工商机关登记的全体股东认缴的出资额。
认缴登记制的设立，对于进一步放松对市场主体准入的管制，降低准入门槛，优化经营环境，促
进市场主体加快发展具有重要作用。同时，也转变监管方式，强化信用监管，促进协同监管，提高监
管效能，通过加强市场主体信息公示，进一步扩大社会监督，促进社会共治，激发各类市场主体创造
活力，增强经济发展内在动力。
依照*推出的公司注册资本登记制度改革方案规定，除现行法律、行*规以及*决定
明确规定银行业金融机构、证券公司、期货公司、基金管理公司、保险公司、保险*理机构和保
险经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、募集设立的股份有限公司，以及劳务派
遣企业、典当行、保险资产管理公司、小额贷款公司实行注册资本实缴登记制外，其他有限公司均采
取注册资本认缴制度。
2、注册资本实缴登记制
注册资本实缴登记制属于原《公司法》第26条规定的注册资本登记制度，是指企业营业执照上的
注册资本是多少，该公司的银行验资账户上就必须有相应数额的资金，工商登记的注册资本和股东实
缴的总资本相符。
四、注册资本实缴制的弊端
1、实缴制需要占用企业的资金，降低了企业资本的营运效率。现实中，因为该项制度的束缚，
无形中产生了大量抽逃资金以及由代理公司虚假出资而虚假注册的情形，虽然公司登记的注册金额表
面上看较为充足但公司本身却往往已无相应资产，一旦产生纠纷，债权人却又因举证能力*致使权
利无法保护。
2、工商行政机关监管不力等因素，此时，注册资金实缴制度不但成为空设，而且无形中成为股
东规避责任的一种手段。因此，该项制度的建立不但在一定程度上抑制了投资创业的*，而且不适
应市场经济的发展。也正如此，*推出了公司注册资本登记制度改革。
