求制药工业中，生物制药，中药，化学制药各个工艺过程中哪个阶段要求GMP无菌厂房及相应的洁净级别是多少？

发布网友发布时间：2022-04-25 20:27

共3个回答

热心网友时间：2023-10-14 22:55

GMP分控制区和洁净区，一般终端产品产出的车间为洁净区，制水，物料准备为控制区，洁净区因产品要求不同分百级，万级，十万级，

热心网友时间：2023-10-14 22:56

生物制药一般在B级或C级背景的*环境下生产，其它有洁净要求的在D级环境生产。
中药的洗、切等无洁净级别要求。
新版GMP已无百级、万级的划分了。

热心网友时间：2023-10-14 22:56

你都没说你是做什么剂型的，很明显注射剂跟片剂的区别就挺大的。

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