在资阳市怎样办理药品经营许可证
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发布时间:2023-09-15 09:30
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时间:2024-11-05 23:19
在资阳市办理药品经营许可证:
申办人向省局申请验收发证,须提交以下材料:
1.企业申请报告、《药品经营许可证申请表》;
2.工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》;
3.企业组织机构设置文件;
4.决定企业法定代表人和企业负责人的董事会或股东大会决议;
5.《企业主要质量管理人员情况表》(企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,质量负责人要求大学本科以上学历及3年以上药品经营质量管理工作经历证明,质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历证明);如涉及从事中药材、中药饮片以及经营疫苗的企业还应当提供《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)第二十二条相应岗位人员的资质材料;
6.企业质量管理文件目录;
7.企业经营设施、设备情况表;
8.仓库平面布局图(标明详细地址、功能区域、建筑面积)(经营范围中含*品、精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳特殊药品需提供该项资料);
9.营业场所、仓库房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明。
10.经办人(济宁弘毅公司)身份证复印件(核原件)。