为什么在Apple Watch的ECG（心电图）功能上线快两年后中国地区还不能使用？
发布网友
发布时间：2022-03-25 02:59
共3个回答
懂视网
时间：2022-03-25 07:21
iwatch4心电图使用方法如下：
1、将手指放在表冠上，以便手表可以检测到您的心率快慢；
2、Watch Series 4还配备一个全新的心电传感器，它能够随时随地做心电图，并且还可以检测到你的心脏跳动；
3、苹果公司COO表示，Apple Watch系列4已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准；
4、系列4的色彩将包括铝银色、金色和太空灰，起售价399美元，同时，系列3售价则保持在279美元；
5、除了性能的提升，新的iWatch最重要的功能就是能随时随地监测健康状况，并且生成心电图（此功能经FDA认证）。
热心网友
时间：2022-03-25 04:29
因为界定问题。
不是只有中国不能用，有些国家也不能用。
主要是怎么界定ecg作用，现在普遍认为这个是医疗作用，苹果也是往这个方向努力，那么如果是医疗作用，手表就是医疗器械。
根据我国法律规定，卖医疗器械，请要拥有医疗器械经营许可证，然后制造这个手表的厂家（也就是富士康这类）或者提供检测ecg的零部件厂家，可能还需要医疗器械制造许可证，那这个厂家是国内的还好，国外的你还要人家申请中国的许可，的确很麻烦。
并且这个两证不是营业执照，说申请就申请，申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核，要看你的整个企业系统，包括财务，生产资料，货品是否能可追溯等等，这个对一个公司的管理有一定的成本。
然后每年都有可能被药监局飞检，接受检查，药监局还不是玩玩的，之前说的财务可溯源，那就是可以查账的，这个苹果可能还真不能接受。
如果不是医疗器械，就是个参考作用，不能作为标准的，那苹果宣传就麻烦了。
因此，我觉得是法律法规允许范围问题。
不过Apple Watch 对于健身运动人士来说还是挺好用的，喜欢的可以买。
Apple Watch拥有各种各样的个性化表盘，令你随心改变、自定义的设置。在自定义的表盘上，可以增加天气、下一个活动等实用信息。可以显示用户的心跳信息。Apple Watch与iPhone 配合使用，同全球标准时间的误差不超过 50 毫秒。
收到通知时，Taptic Engine 立刻就会通过 Tap来提醒你。
Apple Watch可以通过 Digital Touch 向其他 Apple Watch 用户发送 Sketch、Tap和心跳等。
热心网友
时间：2022-03-25 05:47
因为界定问题。
不是只有中国不能用，有些国家也不能用。
主要是怎么界定ecg作用，现在普遍认为这个是医疗作用，苹果也是往这个方向努力，那么如果是医疗作用，手表就是医疗器械。
根据我国法律规定，卖医疗器械，请要拥有医疗器械经营许可证，然后制造这个手表的厂家（也就是富士康这类）或者提供检测ecg的零部件厂家，可能还需要医疗器械制造许可证，那这个厂家是国内的还好，国外的你还要人家申请中国的许可，的确很麻烦。
并且这个两证不是营业执照，说申请就申请，申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核，要看你的整个企业系统，包括财务，生产资料，货品是否能可追溯等等，这个对一个公司的管理有一定的成本。
Apple Watch 是苹果公司于2014年9月10日公布的一款智能手表，有Apple Watch、Apple Watch Sport 和Apple Watch Edition 三种风格不同的系列。
2015年3月10日，苹果发布了Apple Watch（第 1 代），采用人造蓝宝石水晶屏幕与Force Touch触摸技术，有多种颜色可供选择。2015年9月10日，苹果推出了多个新版本的Apple Watch，包括新增配色、爱马仕版的皮质表带，以及多种颜色的表带。
2017年9月13日，苹果召开了iPhone10周年发布会，发布了Apple Watch Series 3。2018年9月13日，2018苹果秋季新品发布会上发布Apple Watch Series 4等多款产品。
2019苹果秋季新品发布会上，苹果推出三款全新iPhone，以及Apple Watch Series 5。2020年9月16日，在2020苹果秋季新品发布会上，Apple Watch Series 6和Apple Watch SE发布。
2021年6月25日，启用服务后，可以在Apple Watch上做心电图。
2021年9月15日，在2021苹果秋季新品发布会上，Apple Watch Series 7发布。
