医用制氧机属于特种设备吗?
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发布时间:2022-04-24 17:31
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热心网友
时间:2023-10-26 12:50
医用制氧机不属于特种设备。
特种设备是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆。
详见:特种设备安全法
第二条 特种设备的生产(包括设计、制造、安装、改造、修理)、经营、使用、检验、检测和特种设备安全的监督管理,适用本法。
本法所称特种设备,是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆,以及法律、行*规规定适用本法的其他特种设备。
国家对特种设备实行目录管理。特种设备目录由*负责特种设备安全监督管理的部门制定,报*批准后执行。
热心网友
时间:2023-10-26 12:50
医用制氧机整机不算特种设备,制氧机制出的氧气的储存罐体一般属于特种设备中的固定式压力容器。
热心网友
时间:2023-10-26 12:51
属于国家二级医疗器械设备。
热心网友
时间:2023-10-26 12:51
医用制氧机制氧浓度比一般家用制氧机高得多,一般在90%以上,而且由于高原气压底,一般在高原只能使用医用级制氧机,否则没效果。《高原有氧行》微信平台上就专门做各种医用级制氧机。而且有医疗生产许可证及医疗器械检验合格证书。集成了从1L机到5L机再到大型弥散供氧机;从家居到车载再到便携式膜制氧机;牌子从双盛到愈尔康再到欧格斯等等。其中最新出了款冠力特车载制氧机,挂在座位靠背后面,插12V点烟头。
家用制氧机与医用制氧机最根本区别有3点:
出氧浓度不同;
出氧量不同;
是否具备医疗生产许可证及医疗器械检验合格证书。
具体区别如下:
家用制氧机出氧浓度不稳定,30%~90%浓度不等;医用制氧机出氧浓度始终维持在90%以上;
保证90%出氧浓度的情况下,家用制氧机仅能达到1~2升的出氧量;医用制氧机可以达到3升,甚至更高的出氧量。90%出氧浓度,3升出氧量也是医用制氧机的最低标准。
家用制氧机属于小家电;医用制氧机属于医疗器械,必须具备医疗生产许可证及医疗器械检验合格证书。