发布网友 发布时间:2022-04-24 14:04
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热心网友 时间:2023-10-15 15:08
艾条品牌十分多,质量参差不齐,医院一般使用的无烟艾条是具有医院器械注册证和医疗器械生成许可证的无烟艾条,艾灸相关用品已于2018年纳入二类医疗器械管理。
1、什么是二类医疗器械
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
2、什么牌子的无烟艾条有医院器械注册
现在市面上拥有医疗器械注册证的无烟艾条品牌很少,灸博士无烟灸材是为数不多的取得了医疗器械注册证的无烟艾条品牌,灸博士无烟艾条不仅取得了二类医疗器械产品注册证(渝械注准20192200399号),还具有医疗器械生产许可证(渝食药监械生产许20150061号)。
热心网友 时间:2023-10-15 15:08
艾条不是什么牌子好的问题。而是看用哪个地方和什么年份的艾草做成艾绒的好。热心网友 时间:2023-10-15 15:08
一般医院选用牌子,艾灸的牌子都是像华佗牌的或者是以无烟艾灸为主,不会采用那种烟雾比较大的艾灸。热心网友 时间:2023-10-15 15:09
医院用盒装清艾条和药艾条比较多,用什么牌子取决于医院采购部门。