3、无菌室质控的具体要求是什么?
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发布时间：2023-07-10 00:29
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时间：2024-11-17 08:06
净
度
级
别 中国化学制药协会 中国卫生部GMP（1992年修订）
沉降菌 浮游菌 悬浮粒子
个/Φ90mm*0.5h 活微生物数/m3 尘粒数/m2
≥0.5微米 ≥5微米
100 ≤1 ≤5 ≤3500 0
10000 ≤3 ≤100 ≤350000 ≤2000
100000 ≤10 ≤500 ≤3500000 ≤20000
