医学上gcp是什么意思?
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发布时间:2022-04-24 13:23
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懂视网
时间:2022-12-23 13:13
1、GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。
2、GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
懂视网
时间:2022-12-28 22:25
1、GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
3、gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。
热心网友
时间:2023-06-30 14:17
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。
法则
第一章 总则
第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。
第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
以上内容参考:百度百科-药物临床试验质量管理规范
"GCP"缩写代表的“良好临床实践”在医疗领域有何重要性?
GCP,即"Good Clinical Practice",中文直译为“良好临床实践”。这是一种在医疗领域广泛应用的术语,尤其在药物临床试验和医疗管理中,它强调了遵循严格的伦理标准和科学方法,以确保患者权益和研究结果的可靠性。GCP的缩写在英语中的流行度较高,达到了5478,主要应用于政府机构,特别是在美国政府的监管体...
gcp医学上是什么意思 gcp医学上的解释
1、GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。3、gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督...
gcp研究是什么意思?
GCP是Good Clinical Practice(临床试验管理规范)的缩写,是进行人体临床试验的必要规范和要求。GCP研究就是遵循GCP的要求进行的人体临床试验。临床试验是申报新药、验证治疗方案、评估疗效和安全性的重要手段。GCP规范的执行可保障临床试验的科学性、准确性、真实性和安全性,确保试验结果的准确和可靠性。GCP研...
gcp全称是什么?
英文缩写:GCP 英文全称:Good Clinic Practice 中文解释:优良临床管理规范 缩写分类:医药卫生 2、GCP 英文缩写:GCP 英文全称:good clinical practice 中文解释:临床试验规范标准 缩写分类:专业词汇 3、GCP 英文缩写:GCP 英文全称:Ground Control Point 中文解释:地面控制点 缩写分类:专业词汇 ...
gcp是什么意思 医学
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
gcp资质是什么意思
GCP资质通常是指一个组织或个人经过特定培训和认证,具有进行临床试验的资格和条件。获得GCP资质的机构或个人通常需要具备以下条件:具备进行临床试验所需的医学、药学、生物、化学等相关专业的技术能力和知识水平;具备进行临床试验所需的临床研究设备和实验室设施;具备符合国际标准的临床研究质量管理体系;具备...
GCP的内容有哪些?
探索GCP的丰富内涵 在医学研究中,确保受试者的权益和安全是至关重要的。GCP(Good Clinical Practice)是国际公认的伦理准则,其内容涵盖了多个关键环节,让我们逐一揭示:伦理保护的核心 伦理委员会和知情同意书是保护受试者权益的两大支柱。临床试验中,每个步骤都必须以受试者的福祉为首要考量,兼顾...
GCP病理切片是什么意思
GCP病理切片,是指通过数字化技术将组织样本切片后的高分辨率图像进行数字化处理和存储的一项技术。在临床医学中,医生通过使用病理切片技术,可以观察和分析组织样本的形态、颜色、纹理和细胞结构等信息,以诊断患者的疾病。GCP病理切片技术的出现,使得医生可以通过互联网等远程方式,共享和处理这些数字化的...
什么是GCP?
英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范...
中国药学会gcp证书是什么等级
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。主要 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。参加临床试验...