治疗性临床试验有哪几种类型?
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发布时间:2023-07-08 12:47
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时间:2023-07-12 21:27
回顾性研究包括这几类:
1、 个案研究——任何一种新的治疗都从个案研究开始。临床少见的疑难重症。对这类研究进行回顾性分析时要“有准备的头脑”
2、 小样本治疗前后自身对照研究
在个案研究初步证实新的治疗措施安全有效的基础上,进一步研究通常采用治疗前后自身对 照的研究设计方案,其主要目标是扩大观察例数,初步总结新的治疗措施在患病群体中的共 性规律。
该研究方案设计中应注意以下几点:(1)治疗的对象应有明确的入选标准和排除标准;(2)所有参加治疗性研究的患者采用相同的治疗措施进行治疗;(3)采用统一规范的方法和标准评价疗效和安全性。
3 、有同期对照组的临床治疗性研究
比较组间疗效和安全性的异同。评价组间均衡性通常选择一些可以检测的指标(如年龄、性别、肿瘤病理类型、病情的严重程度等),比较组间的分布是否相似。
采用回顾性研究方法做这类研究的机会比较少,有条件时可以采用。
4、用非同期病例作为对照组的治疗性研究
5、用文献资料作为对照的治疗性研究
6、单组大样本病例的疗效及安全性评价
回顾性方法在外科临床治疗性研究中的设计方案很多,均为早期的探索性研究和中期的初步验证性研究,结论的论证强度不高,不能下最终结论。为了最终证明某种治疗措施的疗效和安全性,前瞻性治疗性研究,即先设计后实施的临床研究必须要做。
治疗性临床试验有哪几种类型?
回顾性研究包括这几类:1、 个案研究——任何一种新的治疗都从个案研究开始。临床少见的疑难重症。对这类研究进行回顾性分析时要“有准备的头脑”2、 小样本治疗前后自身对照研究 在个案研究初步证实新的治疗措施安全有效的基础上,进一步研究通常采用治疗前后自身对 照的研究设计方案,其主要目标是扩大观察...
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