英译中(医学方面)--高分
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发布时间：2023-07-08 07:12
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时间：2024-12-02 08:54
综合生物技术有限公司（IBS）是一个私人持股的生物制药公司。该公司进行*批准的多中心临床试验，用取自新生儿的*干细胞加以研究。
自1962年以来，通过美国食品药品管理局(FDA)批准临床试验，*干细胞疗法已取得了大量有价值的临床数据，大学研究案例和标准的医疗程序（对于血液方面的疾病）。对于IBS公司的这项临床试验，其草案的基本原理来自于许多协助性的国际科学研究和外部出版物。这些文章揭示了那些历史上无药可就的衰退性疾病治疗的可能性。
许多刊物显示，原始祖细胞（干细胞）可能确实是一种独特而创新的医学疗法，并在许多实用方面存在临床前景。因此，IBS公司正在开展一组同时把新生儿干细胞置于多种不同环境中的试验。很多情况下，这种试验是被完全补助的。
一个“临床试验草案的档案室”被规划出来，用来提供最新的信息，包括积极更新的临床试验和应用过程。
在美国卫生部和美国食品药品管理局(FDA)，应用产品已经被同意供人类使用。而IBS公司的临床试验也在通过两个*部门的审批后被进行。IBS公司的“内部审查委员会”由国际医学专家和科学家组成，他们中的许多人是代表主要大学的道德委员会同意该试验。
根据2000年世界医学协会提出的、起到规范有关医学研究道德标准作用的《赫尔辛基宣言》，IBS公司临床试验草案在符合1996年出版的《ICH优秀临床实践指南》（GCP）的条件下被起草了，之后被美国食品和药物管理局(FDA)、卫生部（DOH）、药品评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）认可。试验草案被提交给世界卫生组织和美国国立卫生研究院（NIH），以便遵守和接受。这些现象都暗示了试验数据的期刊将在不久的将来出版。
通过收集了临床试验结果的建议、计算和报告的电子数据库，IBS公司正致力于提高这些试验数据的公众透明度。一种“试验结果数据库”的程序被设计出来，以便医学专家们以及他们的病人们能随时查看最新完成了的或正在进行的试验。
IBS公司正以确认新生儿干细胞的临床和医学作用的方式来发展和支持干细胞工业。这些干细胞来自婴儿出生后的废弃生物组织，比如脐带血，胎盘和羊膜，而并不存在反伦理的来源，比如流产胎儿及人工体外受精。
IBS公司的细胞产品完全符合2006年的《欧盟生物组织指令》，在各国同意的合同许可、第三方确认、人类专用许可的条件下生产，并在各国许可下进行特殊地理区域的人类研究。
纯净的新生儿干细胞解决了理论上的负面副作用，并且有研究表明对此的应用将会产生巨大的医疗优势。
试验的发起者，参与者和治疗、报告医生都可以凭一个IBS公司提供的个人化的PIN码进入一些互动网络设施，并将资料提交制成一个试验实践表格或者发给一些特殊要求的人。
额。。。翻译了一个晚上，头昏脑胀，希望对楼主有所帮助！
个人能力有限，不足之处请见谅！
热心网友
时间：2024-12-02 08:55
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时间：2024-12-02 08:55
