国家有专门管理要求的药品包括哪些
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发布时间：2022-04-24 17:02
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时间：2023-10-24 13:08
*品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。
1、毒性药品
毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
毒性药品验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。毒性药品应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。
毒性药品要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报，并及时查处。毒性药品必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并做好销售、出库复核记录。毒性药品必须单装箱，不得与一般药品混装。
毒性药品的报损销毁按《*品、一类精神药品管理制度》执行。
2、二类精神药品
采购二类精神药品必须向合法的生产企业或具有经市药品监督管理部门批准经营二类精神药品经营单位。二类精神药品可供给合法的医疗机构。销售二类精神药品经营单位，必须核对采购单位的经营范围，无二类精神药品经营范围的企业不得供应。
二类精神药品验收程序、项目同普通药品。《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。二类精神存放于指定区域，并有明显标志。二类精神药品必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并建立销售、出库复核记录。
3、放射性药品
是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
扩展资料：
《*品和精神药品管理条例》是为加强*品和精神药品的管理，保证*品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道制定。2005年7月26日经*第100次常务会议通过，由*于2005年8月3日发布，自2005年11月1日起施行。
原本在普通药店就可买到的安定等精神药品将被限售。2005年11月1日起，*公布的《*品和精神药品管理条例》（以下称《条例》）正式施行。日前，记者就群众关心的问题采访了国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人。
1、定点生产经营统一零售价格
国家对*品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。对*品药用原植物的种植和*品、精神药品的生产实行总量控制。
《条例》规定，国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量，确定定点生产企业的数量、布局以及*品、第一类精神药品定点批发企业的布局，并根据年度需求总量予以调整、公布。
《条例》同时明确，对*品和精神药品实行*定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。
2、限定销售渠道减少流通层次
《条例》严格限定*品和精神药品的销售渠道。生产企业应当将*品和精神药品销售给有该类药品经营资格的企业或者经批准的其他单位，不能直接销售给医疗机构；全国性批发企业原则上只能把*品和第一类精神药品销售给区域性批发企业；
区域性批发企业原则上只能在本省范围内向有使用资格的医疗机构销售*品和第一类精神药品；*品和第一类精神药品不得在药店零售。
《条例》在严格规范购销渠道的基础上，减少*品和第一类精神药品的流通层次：区域性批发企业除从全国性批发企业购进*品和第一类精神药品外，经批准还可以从定点生产企业直接购进；
因地理位置特殊，区域性批发企业经批准可以向本省以外的医疗机构销售*品和第一类精神药品。
3、专用处方制度流向实时监控
《条例》规定，取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具*品和第一类精神药品处方；执业医师应当使用专用处方开具*品和精神药品。*品处方保存3年，第一类精神药品处方保存2年。
《条例》强调，*品和第一类精神药品必须有运输、邮寄证明方可运输、邮寄。应优先通过铁路并使用集装箱或者铁路行李车运输，通过公路或者水路运输的，应当由专人负责押运。
省级以上药品监督管理部门通过监控信息网对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的*品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级*机关信息共享。
对*品、精神药品从种植到使用各环节中出现药品流入非法渠道，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由*门依法查处。
参考资料：百度百科-特殊药品
参考资料：百度百科-放射性药品
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时间：2023-10-24 13:09
一、药品经营质量规范（GSP）第四章 附则 第一百八十四条 本规范下列术语的含义是：国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
二、所以根据GSP术语解释，国家有专门管理要求的药品是：
1、蛋白同化制剂
2、肽类激素
3、含特殊药品复方制剂
三、至于上述3类涉及到的具体药品较多，具体品种可以分别在网上搜索。比如：输入“含特殊药品复方制剂包括哪些”，点击搜索就可以找到具体药品品种。
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时间：2023-10-24 13:09
（十）国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
所以根据GSP术语解释，国家有专门管理要求的药品是：
1、蛋白同化制剂
2、肽类激素
3、含特殊药品复方制剂
热心网友
时间：2023-10-24 13:10
（十）国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
所以根据GSP术语解释，国家有专门管理要求的药品是：
1、蛋白同化制剂
2、肽类激素
3、含特殊药品复方制剂
至于上述3类涉及到的具体药品较多，具体品种可以分别在网上搜索。比如：输入“含特殊药品复方制剂包括哪些”，点击搜索就可以找到具体药品品种。
