个人如何做药品检验申请?

发布网友发布时间：2022-04-24 17:03

共3个回答

热心网友时间：2023-10-24 14:31

你的问题是：“你有一种治疗骨质增生、治疗骨刺的很好的药酒，如何做药品检验，需要什么流程，并最终想事情专利”？
你研制的这种“治疗骨质增生、治疗骨刺的药酒”应属于研制新药的范畴，因此可走以下程序：1。根据《药品管理法》第五章，第二十九条规定“研制新药，必须按照*药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经*药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由*药品监督管理部门、*卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由*药品监督管理部门批准，发给新药证书”。《药品管理法实施条例》第五章，第三十条规定“研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经*药品监督管理部门批准。药物临床试验申请经*药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报*药品监督管理部门和*卫生行政部门备案。”
2、同时要告诉你，在没有得到药监部门颁发的“药品生产许可证”之前，你不可对外销售，否则按生产与销售假药处理。追问这个不能算中药吗？

追答这种治疗骨质增生、治疗骨刺的药酒，应属于《中国药典》2010年版一部中的酒剂，为国药准字号的中成药。

热心网友时间：2023-10-24 14:32

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热心网友时间：2023-10-24 14:32

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