恒瑞医药2022年取得了什么出色的成绩?

发布网友发布时间：2023-08-03 15:08

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热心网友时间：2024-12-04 20:22

在高强度研发投入的加持下，恒瑞医药以临床需求为导向，持续丰富创新产品管线，提升新药研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的转化。2022年公司自主研发创新药瑞维鲁胺、阿得贝利单抗获批上市，目前已上市自研创新药增至12款，位居国内同行业前茅，同时公司引进1类创新药林普利塞也获批上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展；适应症获批方面，报告期内马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。注射用甲苯磺酸瑞马*第4个适应症获批上市，用于支气管镜诊疗麻醉；报告期内共6项上市申请获NMPA受理，包括阿得贝利单抗、SHR8008胶囊、SHR8554注射液、HR20033片，以及吡咯替尼、达尔西利分别1项新适应症申报，涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等治疗领域；专利申请和维持方面，截至2022年底，公司累计申请发明专利2064项，PCT专利583项，拥有国内有效授权发明专利507项，欧美日等国外授权专利618项。
2022年公司临床方面取得显著进展，目前恒瑞在研创新药管线中，已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点，分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症，以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。同时有包括公司自主研发的抗HER2 ADC药物SHR-A1811在内的8项临床在报告期内推进至Ⅲ期。在2023年美国癌症研究协会（AA?CR）年会上，恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果，外界评价其数据优异。仅今年一季度SHR-A1811已有3项适应症被纳入突破性治疗品种，未来审批有望加速。此外，报告期内，恒瑞还将11项临床推进至Ⅱ期、23项临床推进至Ⅰ期。