化学药品制剂制造的行业发展特点

发布网友发布时间：2022-04-26 09:48

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热心网友时间：2022-06-27 00:14

对国外专利已过期，但仍有发展前景的药物仍然可以仿制，但必须在合成工艺和制剂技术上要有所创新；利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在分析已知药物的化学结构基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究，研制新的合成药物（me-too药物），具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径，应该引起重视。通过给药途径或剂型的创新，使得该药物制剂能够被认定为国家二至五类药物，从而获得相应的新药保护。
创新方法可以选择以下几种：从现有外消旋化合物入手，进行消旋拆分，研究其两种对映体的活性，并研究活性对映体的立体选择性合成和不对称合成，进而完成药理毒理及临床研究；利用新工艺新技术改造传统的药物合成工艺技术，大幅度降低成本，提高药品质量，提高技术创新能力、提高企业竞争力；对现有原料药，应重点增加制剂品种加强新剂型的研究。从目前的用药结构来看，抗感染药物市场整体进入下行通道，无法找到适合的投资产品；高血压、糖尿病等慢性病市场前景广阔，但是也应该理智面对，避免因太多投资者进入带来市场产能过剩带来产品价格的大幅下降。因此，在决定进入前，投资者最好做好市场调研，对市场的未来供给做一个初步的判断。另外，在产品线选择上不一定要紧盯热门产品，比如在抗高血药物中，虽然利尿降压药目前的市场份额较小，但仍有一定的投资价值，一方面从其近几年的市场份额变化中可以看出，利尿抗压药物的市场份额相对稳定，具有不可替代性；另一方面，随着高血压临床用药的研究，一些专家指出利尿降压药更早的用于高血压治疗中能够给后期治疗起到很好的作用，即意味着利尿降压药市场规模有进一步增长的空间。