发布网友 发布时间:2022-04-26 09:31
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热心网友 时间:2022-05-16 16:22
如果是简单的查询药品的上市数据可以在药品监督管理局(NMPA)和药品审评中心(CDE)查询了解上市药品数据,也可以在网上查询一些资料,但是如果是查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,主要是使用各大综合数据库,如药智、药融云和戊戌等等,国内外上市情况主要是用来分析竞争对手,查询竞争对手数量,同时分析过审难度,简单的介绍一下,药监局还有数据库这些是怎么查询的?
药监局查询国内外上市药品情况
进入(NMPA)之后在导航栏选择“药品”下方的药品查询,选择想要了解的药品,还有就是在右上角又搜索栏也可以查询上市药品。
在(CDE)查询上市药品信息和一致性评价,以及登记备案平台查询临床试验备案数据和be试验数据,总的来说能了解上市药品数据,但是不利于分析。
药智查询国内外上市药品情况
可以直接在搜索框搜索,然后选择注册受理,还有临床数据,以及一致性评价数据等等,当然也可以单独的在各个数据库搜索数据,查询了解想要的数据。
能模糊/精准查询,热点查询,条件筛选等查询上市药品数据。
药渡查询国内外上市药品数据
直接在搜索框中搜索,然后选择注册受理,临床数据和一致性评价数据等等,还可以查询其它数据信息,也可以在各个数据库查询,了解想要了解的数据。
能模糊/精准查询,热点查询,条件筛选等查询上市药品数据。
药融云查询国内外上市数据
可以通过直接搜索数据查询,也可以在各个数据库查询数据通过模糊/精准查询、热点查询,条件筛选,智能化查询等查询想要了解的数据。
列如查询药品审评数据,可以通过药品名称、靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。药品名称搜索项,可以通过输入药品名称、中/英文活性成分,搜索你想要的药品,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,靶点搜索项,支持全称和简化名称的检索,CDE承办日期搜索项,支持筛选指定日期内CDE承办受理的药品信息。
还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度,对搜索结果进行条件筛选,还可以按受理号浏览,按品种浏览,按企业浏览数据。
点击受理号进入详情页面:包含基本信息、审评状况、审评时间轴、其他信息,关联信息等等。
点击全局分析更直观的了解药品审评的详细数据。
查询上市数据,包含40多个主流国家270多万条上市药物数据,了解竞争对手数量,竞争对手布局。
总体来说对于查询国内外上市药品数据主要是了解竞争对手数量,分析过审难度,在做立项调研的时候对于项目有各大概的认知,比如一些老药或者技术门槛过高的新药,这些注册受理情况,都是纳入决策分析的因素。