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GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试

发布网友 发布时间:2022-04-26 10:42

我来回答

2个回答

热心网友 时间:2023-10-09 09:47

这三个标准化是 比较新的,新出来的标准免费版本不好找,你真急着用可以购买电子版本的,不过都是加过密的,只有购买人能在一台电脑上看,换另外一台电脑就用不了了!
这就是所谓的版权保护,你要是需要可以上《工标 网》那有这三个标准

参考资料:http://blog.sina.com.cn/s/blog_6995cb150100xd1w.html

热心网友 时间:2023-10-09 09:47

已经给你发过去了,我的邮箱是bjzyww@163.com来自:求助得到的回答
...GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试

参考资料:http://blog.sina.com.cn/s/blog_6995cb150100xd1w.html

GB/T16292规定了什么

该标准全称是《GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》,是现行国标。标准简介如下:本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学...

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法(归纳整理及表 ...

该标准适用于医药工业中的洁净室、洁净区,以及无菌室和局部空气净化区域,如洁净工作台。它的测试和验证基于GB/T 16292-2010的悬浮粒子测试方法。关键术语包括沉降菌和沉降菌菌落数,详情可在标准文档中查阅。测试过程涉及专用的仪器设备,如分析天平等,以及特定的器具如烧杯、量筒和培养皿。培养基通常使...

GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子等的测试方法 哪里有下载的...

广东省洁净技术行业协会的官方网站有。

gb/t16292多少年更新一版?

多少年更新一版是没有规定的。看看以前的老版本吧。目前现行版本:GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法。替代的版本是:GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法。再往前是:YY/T 0141-93 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法(医药行业标准)。

GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 哪里有下载的...

药智论坛 有个 GMP专版 那有您可以去下载。主要起草人.许钟麟 张益昭 张彦国 黄星元 张洪雁 单泽青 朱建国 刘小虎 牛维乐 团海滨 沈晋明 汤莉 何广钊 汪亚兵 韦后广 顾淤 马骏 骆志烨 王啸波 许德广 马兆勇 程桂鹏 蒋乃军 白浩 王维国 欧燕川 王晓军 姚光普...

生产车间GMP十万级卫生标准是什么

洁净(室)区环境评定标准 根据我厂实际情况,洁净级别和监测项目如下:1. 30万级:固体制剂车间。2. 10万级:口服液车间、生测室、洁净采样车。3. 100级:洁净工作台。4. 监测项目 项目 100级 10万级 30万级 温度 — 18-26℃ 18-26℃ 相对湿度 — 45-65% 45-65 照度 ...

GB/GMP法规内容对沉降​菌、浮游菌监测​点设置相关规定及要求详解...

沉降菌测试方法根据GB/T 16294-2010进行,最少采样点数和培养皿数根据表2和表3确定。采样点布置与悬浮粒子测试点类似,工作区位置在0.8m~1.5m,靠近关键设备或关键活动范围。培养皿在有代表性和气流扰动极小的地点布置,非单向流洁净室中应避免布置于送风口正下方。动态监测时可协商布点位置和高度,...

GB/T-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子\沉降菌\浮游菌的测试方法,哪位朋...

已发送

现在生产二类医疗器械使用尘埃粒子计数器的流量为2.83L/min,符不符...

法规没有要求这么细吧。看用途,如果是做洁净区认定,流量大小影响的是采样时间,流量越大耗时越短(采样1立方米);如果只是检漏,2.83l的不影响的。

GB/T13927 GB/T13662 GB/T20977 GB/T29602 GB/T14976 GB/T22165 GB/T3274 GB/T3077 GB/T6170
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