发布网友 发布时间:2022-04-30 02:35
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热心网友 时间:2023-09-09 16:52
医疗器械作废的受控文件保存期限是怎么规定的答:作废的受控文件:组织应至少保存一份作废的质量文件,至少保存期限自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限; 质量记录:不少于组织自定的医疗器械寿命期,但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求规定。