GMP认证中---设备再验证及公用系统在验证要求几年一次

发布网友发布时间：2022-04-20 15:13

共4个回答

热心网友时间：2023-07-18 14:28

无强行的规定，一般在你设备大修或者说一段时间内，设备的参数偏离较大，就需要进行再验证了。公用系统也是。其实现在强调的是持续性的验证，也就是说，我在生产时设备的使用，我也是对设备的一个验证。你在制定文件时，可以说1年进行一次。也可以2年一次

热心网友时间：2023-07-18 14:29

这个也没用强制规定，由公司根据自己情况定，没有变更的话一般设备及公用系统5年再验证一次吧

热心网友时间：2023-07-18 14:29

3种：
药品监管部门或法规要求的强制性再验证，比如计量器具等；发生变更时的“改变”性再验证，比如设备改变，数据趋势分析发现偏差等；每隔一段时间进行的“定期”再验证。

热心网友时间：2023-07-18 14:30

这个还真不懂哈！！来自：求助得到的回答