毒性库房要阴凉库吗
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发布时间：2022-04-20 15:29
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时间：2023-11-01 01:16
温湿度条件：
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。
扩展资料：
药品保管原则：
1、性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、*品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。
3、危险品应严格执行*颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。
参考资料来源：百度百科——药品储存
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时间：2023-11-01 01:16
《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过，并于2013年6月1日起正式施行。以下是对有效、合规的温湿度的要求：
温度方面
药品仓库属于多温区配置的恒温仓库，受药品储存对恒定温度需求的普遍性，因此首要考虑就是“温区”因素。
通常设置“30℃以下”、“20℃以下”和“2~8℃”三个温区，相应称之为“常温库”、“阴凉库”和“冷库”。药品根据所需温度存放于不同温区的库房内，并要保证在库流程均在相应温区内进行操作。
通常情况下，对20℃以下的阴凉库面积需求最大，“2-8℃冷库的需求面积通常配置在整个库房面积的10%上下，也有不设30℃以下常温库的，具体对不同温区库房的面积设定，需要根据所经营储存药品的规模来确定。当然，某些药品是有指定温区要求的，如：8-15℃，那么就有必要设定特定温区库房面积。
由于是对恒定温度的需求，因此出于温度持续保持和电力成本的原因，势必要考虑库房的“保温”因素。
为实现库房保温，通常从“设备持续供冷”、“库房墙体保温”和“库门保温设计”等不同角度加以实施保障。
设备持续供冷，即提供整库不同温区供冷的装置设备，可以自动监测温度的限定值而启动从而形成周期性循环供冷。
库房墙体保温，即包括库房的四周墙体、库顶和地面的保温。墙体保温改造一般会采取“墙体附加外保温或（和）内保温”的方式，或者直接去除后重置保温库墙，保温材料在考虑保温效果的同时，必须遵循消防要求对材料的限定。库顶保温，需要考虑直接保温库顶和隔层库顶的不同方式选择，由于原有库房基建条件库顶承载能力存在差异，如果不足以悬吊选型的保温材料和原库顶已有如排风装置等，有必要在库顶先行配置钢构加固，如果是隔层库顶，还必须考虑隔层通风隔热、留出维修空间与入口、消防喷淋装置下探等问题。地面保温，有条件可以改造保温地面，以保障良好的恒温效果。
库门保温设计，其一是结合药品仓库的运作方式不同,设计配置不同的库门及其配套构成，如适合药品冷藏车后厢门直靠挂以软质保温接触性材料附加库门四周；设置以前后双库门组合的缓冲厢体，形成组合开闭模式；设置库门区域多库门配置的公共缓冲内（或外）月台；直接在库门上方加装风幕。其二是通过设计库门开闭逻辑达到保温效果，如进出分置或共享库门、规划有序出入的库门时间*等。
湿度方面
由于储存药品的本体与包装材料的物理差异巨大，对湿度存在不同的敏感性，因此保证药品储存条件的45-75%合理湿度，也是GSP标准中的重要内容。为此需要考虑以下因素：
设备湿度调节
由于各地气候条件差异，为维持一个合理的湿度范围，配置相应规模的库房湿度调节并湿度增减设施装备是有必要的。
温湿度的互为影响与补充
通常情况下，温度与湿度存在着相互影响的情况，因此在合理温湿度范围内可以通过单向调节库房整体温度来调节库房的湿度。
独立或移动湿度调节
移动增湿车和移动除湿机，是补充设备湿度调节的重要手段，也可实现局部湿度调节。
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时间：2023-11-01 01:17
