达泊西汀美国为什么不批

发布网友发布时间：2022-05-01 08:19

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热心网友时间：2022-06-26 16:27

临床上用抗抑郁药物治疗例如Paxil这类SSRI（selective serotonin reuptake inhibitors 5-羟色胺再吸收抑制剂）来治疗PE不是第一次。达泊西汀也属于SSRI。
在05年FDA拒绝了强生制药、ALZA等公司的申请，不批准达泊西汀上市。两家公司没有公布不批准的原因，但是ALZA公司表示公司计划继续在全球开发盐酸达泊西汀，以解决FDA提出的问题。

从上述信息来看，此药肯定有比较显著的副作用，但是药厂出于商业利益并未将其公开。
这个药品功能上属于抗抑郁药，也有抑制血压的作用。除了常见的不良反应，比如服药初期会出现口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力之外，还有报道发生过中风和心脏病发作、低血压。另外就是可能会影响凝血功能，所以对于活动性消化性溃疡和出血症病人是禁用的。