可以做药物结构确证的CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的实验室有哪些？谢谢。急！

发布网友发布时间：2022-05-01 06:15

共2个回答

热心网友时间：2023-10-09 12:36

近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质分析技术的不断发展，在对杂质建立分析方法时，选择合适的分析技术也至关重要。

药物杂质来源分析
药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售各个环节，根据ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。
药物结构确证的CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的实验室：
中科检测
能够提供药物杂质分析、药物结构确证相关服务。
服务内容包括但局限于：
1、成分分析：成分含量、化学成分、有效成分、元素成分等
2、药物结构确证：元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等
3、药物杂质分析：有机杂质、无机杂质、溶剂残留、元素杂质等
4、微生物限度检查：微生物计数及方法学验证（需氧菌、霉菌及酵母菌）、控制菌检查及方法学验证（耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金*葡萄菌、梭菌、白色念珠菌）

热心网友时间：2023-10-09 12:37

你这要看是做什么药物的分子结构确认，不同的实验室是有不同的主攻方向的。如果你们实验室想做实验室认可的话，就找威尔信中国顾问，他们非常的专业、权威。