简述凝胶法中内毒素限值的含义?
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发布时间:2023-11-13 14:25
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热心网友
时间:2024-11-19 07:24
其含义为每千克药品或医疗器械中可容忍的内毒素含量上限。凝胶法是指用于检测药品、医疗器械等产品中内毒素含量的一种方法。其中内毒素限值是指在内毒素检测中,判断样品中的内毒素是否超出规定限值的数值。
内毒素是由细菌的细胞壁成分脂多糖释放而来的毒素,可以导致发热、休克、感染等症状,对人体健康有严重的影响。因此,在药品和医疗器械的生产过程中,内毒素的含量需要受到控制和*。