有没有懂药企CMC的?

发布网友发布时间：2024-05-12 08:33

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热心网友时间：2024-05-31 00:47

在制药行业，CMC（临床药学研究）的地位日益凸显，尤其是在无菌制剂需求剧增的当下，专业人才的短缺更是凸显了其重要性。CMC不仅涉及研发能力，而且在药企发展路径中扮演着关键角色，从狭义的临床前研究（CMC）到临床早期项目（CDMO），再到临床后期和商业化生产（CMO），每个阶段都有其独特的挑战和价值。

药明康德作为行业的领军者，通过平台化发展战略，构建了完整的产业链。他们的药物发现CRO服务作为流量入口，为后续的CMC、CDMO和CMO服务提供了强大的支撑。这个模式中，药物发现CRO与各个阶段的CRO和CDMO无缝衔接，形成了一个全方位、一站式的服务体系。尤其在过去的15-20年里，实验室化学服务和临床前研究的链接，为药明康德带来了显著的成功。

康龙化成自2015年起，专注于下游CDMO的拓展，逐步打通了从实验室到CMC、CDMO、CMO的全链条。如今，康龙化成的CDMO产能在2021年已有重要进展，显示出强大的增长潜力，是目前最具确定性的综合赋能新药研发平台之一。

其他公司中，药石科技凭借其分子砌块和中间体原料药制剂的能力，正在尝试构建“药明式”的平台化布局。他们的订单规模从小到大，从克级到吨级，覆盖了药物发现、临床前到商业化生产的全过程，通过子公司南京药石、山东药石等，逐步实现CRO-CMCC-CDMO-CMO的链条整合。

广东星昊药业则以全球布局的四大生产基地，专注于CMC/CMO业务，尤其是注射剂和口服固体制剂，以其在行业内的知名CMC/CMO服务，彰显了其在该领域的专业实力和市场地位。

总的来说，CMC不仅是药企发展的重要驱动力，也是行业竞争的焦点。随着市场需求的增长和企业间的竞争加剧，拥有强大的CMC能力将成为制药企业取得成功的关键因素之一。