增生平片含量测定

发布网友发布时间：2024-07-02 06:10

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热心网友时间：2024-11-17 04:41

高效液相色谱法（参见《中国药典2000年版一部附录Ⅵ D》）被应用于测定增生平片中的有效成分含量。色谱分析的条件设定如下：流动相为10:90的十八烷基硅烷键合硅胶填充剂，其中甲醇与0.36%的磷酸二氢钾缓冲液（调节至pH值3.0）混合。检测波长定在210nm，理论板数应至少达到3000，以确保苦参碱峰的分离效果良好。

对照品溶液的制备过程是：取适量经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品，精确称取后，用等体积的水溶解，制得每毫升含有0.05毫克的溶液。

供试品的处理方法是：取20片增生平片，去糖衣，精确称取约3片的量，研磨成细粉。将研磨物加入100毫升量瓶中，加入3毫升氨水，充分摇匀后静置10分钟。再加入水溶解并稀释至刻度，充分摇匀，静置1小时后过滤。取续滤液20毫升，放入分液漏斗中，用氯仿进行3次提取（每次20、15和15毫升）。合并氯仿溶液，用水洗涤，再用氯仿洗涤水层，合并后在70℃水浴中蒸干。残渣用流动相溶解并转移到5毫升量瓶中，用流动相稀释至刻度，充分摇匀后即得供试品溶液。

测定方法为：分别吸取10微升的对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，进行分析，测定结果表明，每片增生平片中苦参碱（C15H24N2O）的含量应在0.25毫克到0.80毫克的范围内。