发布网友 发布时间:2024-03-07 00:52
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热心网友 时间:2024-07-26 12:13
依据本品生物等效性研究资料可知,本品口服吸收迅速,约0.94±0.34小时血药浓度达峰值为1.26±0.38mg/l,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时。据文献报道,本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。其主要代谢产物为单去甲米非司酮、双去甲米非司酮及丙炔醇米非司酮,其中单去甲米非司酮在米非司酮抗孕酮作用中起重要作用。米非司酮及其代谢产物主要排泄途径是通过粪便,尿中排泄量低于10%。 人体生物利用度比较试验结果表明:单次服用75mg本品和75mg北京紫竹药业有限公司生产的米非司酮片剂的相对生物利用度为109.40%±34.80,两种制剂具有生物等效性。