卡前列甲酯的检查
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发布时间：2024-04-03 01:05
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时间：2024-07-20 16:26
15-差向异构体 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。对照品溶液的制备 取15-差向异构体对照品适量，用甲醇溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液。测定法 采用含量测定项下的供试品溶液与图谱，取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以确定15-差向异构体保留时间，供试品色谱图中如出现15-差向异构体色谱峰，其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比，不得大于4.0%。干燥失重 取本品，在室温减压干燥24小时，减失重量不得过3.0%（附录Ⅷ L）。
