进口医疗器械国内销售需要办理什么证?
发布网友
发布时间：2022-05-03 09:09
我来回答
共1个回答
热心网友
时间：2023-10-18 09:47
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com
请采纳答案，支持我一下。追问你好！你说的进口医疗器械注册证是不是就是CFDA认证，我办理医疗器械经营许可证需要等注册证办好了再办理吗？？？？多谢
热心网友
时间：2023-10-18 09:47
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com
请采纳答案，支持我一下。追问你好！你说的进口医疗器械注册证是不是就是CFDA认证，我办理医疗器械经营许可证需要等注册证办好了再办理吗？？？？多谢
热心网友
时间：2023-10-18 09:47
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com
请采纳答案，支持我一下。追问你好！你说的进口医疗器械注册证是不是就是CFDA认证，我办理医疗器械经营许可证需要等注册证办好了再办理吗？？？？多谢
...国外医疗器械制造商在国内需要办理医疗器械生产许可证?
问题有点混乱，整理一下。国外公司制造的进口医疗器械在中国销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在国内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上市销售。
进口医疗器械国内销售需要办理什么证?
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别...
国外进口的医疗器械(齿科),在国内销售需要哪些证件?
进口产品注册证，齿科高端产品都是经销商直接卖给医院或者诊所的。
有关医疗器械进口后在国内销售的问题
第一，你不是厂家的，所以你只需要申请一个医疗器械经营许可证即可，但是你要是从厂家进，在中国做总代理，你就需要申请医疗器械注册证和登记表。第二：进口不需要非得从厂进进货的。不管是什么渠道，只要是合法的、一个品牌、一个厂家的，那就没问题。只不过中间的利润就可能少了。第三：你要是从...
要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件?
国内销售的话需要以下证件：1. 企业组织代码 2. 医疗器械企业生产许可证 3. 医疗器械产品注册证 出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。
进口的医疗器械销售需要什么条件
第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。
国外医疗器械在国内出售,需要获得什么认证?
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
进口医疗器械报关有什么难点/需要提供哪些资料
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表； 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）； 3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】； 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等； 5、进口合同、箱单、invoic...
谁了解医疗器械公司的注册流程,高分求助。
国内的公司在国内销售：有营业执照的话，直接去药监局办医疗器械生产许可证（如果是经营医疗器械则是办经营许可证），没有执照的话先去工商核名再办许可证；如果是生产型企业，接下来要办要生产的那产品的注册证，然后你就可以销售了。如果是经营性的公司只要经营许可证就可以，甚至对于某一部分产品，不...
我是医疗器械生产厂商,有生产许可证、医疗器械注册证,我把我产品卖给医...
但在国内销售只出具国内的证件就可以；一般性经营企业必须办理你要经营的产品的许可证才能经营的。如果你只买自己的产品，不需要经营许可证！《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进...
